原创新药是生物医药产业的核心产品,代表着业界最新技术和科研成果。崂山区注重发挥辖区生物医药科研、制造、流通资源集聚的优势,加快推进原创新药研发和规模化生产,着力增强产业核心竞争力。
随着2016年度市级重点项目——杰华生物医药生产基地日前在崂山区投入试生产,我市实现了抗肿瘤蛋白药物产业化突破。该基地首期产业化产品乐复能作为国家一类新药,历经16年研发,以大肠杆菌为载体借助基因重组技术提取出高效蛋白质,在治疗乙肝和肿瘤方面具有生物特征优势。
经国家药品生物制品检定院鉴定:与同类蛋白质药物相比,乐复能抗肿瘤活性高出200倍以上,抗病毒活性高出10倍以上。目前,杰华生物正在进行数个乐复能治疗恶性肿瘤的2期临床试验。
与此同时,我市海洋药物研发也取得新进展。青岛海洋生物医药研究院利用生物技术从马尾藻中提取发现了新型化合物——马尾藻甾(zai)醇,并已完成化学合成实验,现在正积极争取国家主管部门批复开展临床试验,这是继PSS藻酸双酯钠后又一海洋类降脂物质。
目前,崂山区已聚集生物医药产业研究机构约10家、骨干企业16家,全区海洋生物医药和生物制品产业年产值超过19亿元。按照创新路线图,我市将在崂山区依托青岛海洋生物医药研究院实施“310”计划,在“十三五”期间开展10个海洋一类新药、10个改良型创新药和10个具有引领作用的海洋生物高端功能制品研发攻关,催生大批科技含量高、应用价值大的生物医药产品问世。